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中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目下《HFC-134a吸入气雾剂质量标准的建立》活动的招标公告
来源:项目三处   时间:2017-08-17  

各有关单位:

  为履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》,顺利实施药用吸入气雾剂行业CFCs淘汰,环境保护部、国家食品药品监督管理局与联合国工业发展组织联合开发了“中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目”。该项目已于2008年11月通过蒙特利尔议定书多边基金执委会批准,项目国内执行机构是中国食品药品国际交流中心。

  根据药用吸入气雾剂CFC淘汰行业计划项目安排,现拟开展HFC-134a吸入气雾剂质量标准的建立技术援助项目,相关信息和要求如下:

  主要目标是制定安全可控的药用吸入式气雾剂抛射剂替代物HFC-134a质量标准,并通过环境保护部环境保护对外合作中心和中国食品药品国际交流中心联合组织的专家验收,达到国家药典委员会发布的标准。

  现拟通过公开招标方式选择一家单位承担上述《HFC-134a吸入气雾剂质量标准的建立》活动的工作。相关信息及要求如下:

 

   一、工作内容

  (1)组织标准的起草制定;

  (2)质量控制研究;

  (3)标准的起草;

  (4)对照品的收集和研制;

  (5)国内外企业对照品的质量评价;

  (6)方法学优化;

  (7)完成标准制定、撰写项目报告。

  (8)标准的复核;

  (9)负责总杂质、未知杂质安全性评价试验;

  (10)提供并完善134a生产工艺研究资料;

  (11)提供对照品原材料及样品;

  (12)拟定标准适用性研究

 

  二、工作产出

  在本项目完成以后,应提供以下成果:

  (1)HFC-134a吸入气雾剂质量标准项目计划书;

  (2)HFC-134a吸入气雾剂质量标准研究报告(包括文献及研究报告);

  (3)HFC-134a吸入气雾剂质量标准初稿;

  (4)HFC-134a吸入气雾剂质量标送审稿。

 

  三、时间要求

  从合同签订日起计算,预计12个月,大致工作内容和时间安排如下。

  

  

  时间

  工作内容

  1个月

  项目启动会,正式开始项目研究

  28个月

  开展项目研究

  5个月

  项目中期汇报会

  9个月

  项目报告汇报会

  10个月

  项目沟通会(监管机构,专家)

  11个月

  项目结题会

  12个月

  项目总结会并提交总结报告

  

  

 

  四、投标单位资质要求

  将按照UNIDO的正常采购程序通过招标选择一家研究机构、大学或咨询公司。选定的机构或公司将承担本工作大纲所规定的任务,必须拥有一个具有下述资格的经验丰富的工作团队:

  1.具备药品及药品包装材料、辅料检测资质;

  2. 熟悉国内药用标准以及制定工作;

  3.熟悉MDI CFCs淘汰行业计划,曾经承担过类似的工作优先;

  4.团队成员资质要求:

  团队负责人:

  硕士及以上学历,医学、药学、化学相关专业;

  药用气雾剂专业领域工作5年以上;

  熟悉标准制定工作;

  具有良好的英语、阅读和写作能力,有组织国际项目的经验;

  团队成员:

  本科及以上学历,医学、药学、化学相关专业;

  药品专业领域工作3年以上;

  熟悉标准制定。

 

  五、获取招标文件的方法及联系方式

  请有意投标的单位向以下联系人索取工作大纲和建议书征询文件:

  联系人:焦若静/李菲

  电话:010-82268928/010-82212866-6016

  邮箱:jiao.ruojing@mepfeco.org.cn/

  lifei@ccfdie.org

 

  六、接受投标的地点、人员及投标截止时间

  所有投标文件应于2017年9月18日17:00(北京时间)之前送达至以下地址:北京市西城区后英房胡同5号(100035)环境保护部环境保护对外合作中心710房间,联系人:肖穗子,电话:010-82268849,邮箱:xiao.suizi@mepfeco.org.cn

 

  七、其他注意事项

  1. 封装要求:整个项目建议书的封装应由一个外封袋和两个内封袋组成。外封袋上应注明参与投标的项目名称、单位名称及通讯地址、联系人姓名及电话。在两个内封袋区分标注“技术建议书”及“财务建议书”;外封袋和内封袋均应密封完好,并加盖单位公章。

  2. 人员简历要求:项目建议书所列人员应按照招标文件所列格式提交个人相关信息,并由本人签名确认。简历格式要求见后。

  3. 技术方案要求:请参照工作大纲要求编写你单位的技术建议书,并对拟采用的研究技术路线、技术方法和工作计划进行有针对性的、详细的、重点阐述,该部分内容是评标过程中重要的考核因素。如果未就工作大纲内容做出上述实质性展开阐述,你单位的技术建议书将被视为没有响应招标文件要求,不被我中心接受。

  请有意参与投标的单位严格遵照《中华人民共和国招标投标法》及项目管理方的相关要求认真编写投标文件。如出现违规行为,我中心将按照《中华人民共和国招标投标法》及中心《关于严肃处理采购违法违规行为的通知》的相关规定予以严肃处理。

 

  特此公告。

 

  环境保护部环境保护对外合作中心

  2017年8月16日

  中国食品药品国际交流中心(盖章)

  2017年8月21日

 

  

  

人员简历格式

 

1. 项目中拟承担职务:_____________________________________

2. 姓名:_______________ 出生日期:_______________________

3. 学历:___________ 工作年限:___________________________

4. 职称:_________________________________________________

5. 教育背景及其他培训经历:_______________________________

6. 所获奖励:_____________________________________________

7. 论文/著作发表:________________________________________

8.语言能力[各种语言在听、说、读和写方面的能力:好,一般,或差]:

中文___________________ 英语___________________

9. 工作经历[从目前职务起,倒叙以往的三次就业情况。 (见下面的格式):就业日期、机构名称、职务。]:

从[年]:__________至[年]:______________

机构名称:______________________________

职务:_________________________________

10. 承担过类似项目的经验描述:[列出在曾经承担过的类似项目经历,可以选择列举最有代表性的三个]

项目名称___________________________________________

项目主管部门_______________________________________

项目中的职务_______________________________________

项目主要研究内容___________________________________

11.分配任务的细节:[列出在本任务将承担的具体工作] _________

___________________________________________________________

12.证明:

我在此签字,以上简历正确地描述了我自己、我的资格和我的经验。并承诺如(投标方名称)被选为项目承担单位,将按技术建议书中工作计划参与此项目。

 

 

______________________[本人亲笔签名] 日期:_____________________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 
 
 
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